Norditropin Nordilet - Thông tin cơ bản và hướng dẫn sử dụng thuốc

Norditropin Nordilet là thuốc được chỉ định trong trong trường hợp trẻ em chậm tăng trưởng do thiếu hụt hormone tăng trưởng, hoặc do chứng loạn phát triển tuyến sinh dục (hội chứng Turner ở bé gái), hoặc do bệnh thận mãn tính... Dưới đây là những thông tin về thuốc mà chúng tôi muốn gửi đến bạn đọc.

Thông tin cơ bản và hướng dẫn sử dụng thuốc Norditropin Nordilet

+ Nhà sản xuất: Novo Nordisk Pharma.

+ Nhà phân phối: DKSH.

+ Thành phần: Mỗi mL: Dung dịch hormone tăng trưởng người sinh tổng hợp - Somatropin 3.3mg.

Thuốc Norditropin Nordilet dùng trong trường hợp trẻ em chậm tăng trưởng

1. Chỉ định, công dụng

+ Trẻ em chậm tăng trưởng do thiếu hụt hormone tăng trưởng, hoặc do chứng loạn phát triển tuyến sinh dục (hội chứng Turner ở bé gái), hoặc do bệnh thận mãn tính, trẻ em có tầm vóc thấp bé do sinh ra nhỏ hơn so với tuổi thai với cân nặng và/hoặc chiều dài lúc sinh nhỏ hơn - 2SD.

Người lớn thiếu hụt hormone tăng trưởng khởi phát khi còn nhỏ, hoặc khởi phát khi trưởng thành do bệnh vùng dưới đồi - tuyến yên, chiếu xạ sọ não và tổn thương não do chấn thương.

2. Liều lượng, cách dùng

- Cách dùng: iêm dưới da, buổi tối trước khi ngủ hàng ngày. Thay đổi vị trí tiêm để tránh loạn dưỡng mỡ.

- Liều dùng:

+ Trẻ em: Thiếu hormone tăng trưởng: 25 - 35mcg/kg/ngày hoặc 0.7 - 1.0mg/m2/ngày.

+ Hội chứng Turner: 45 - 67mcg/kg/ngày hoặc 1.3 - 2.0mg/m2/ngày.

bệnh thận mãn tính: 50mcg/kg/ngày hoặc 1.4mg/m2/ngày.

+ Trẻ em sinh ra nhỏ so với tuổi thai: 35mcg/kg/ngày hoặc 1.0mg/m2/ngày.

+ Người lớn: Điều trị thay thế: khởi phát khi còn nhỏ: khởi đầu 0.2 - 0.5mg/ngày, khởi phát khi trưởng thành: khởi đầu 0.1 - 0.3mg/ngày, tăng liều dần ở các khoảng cách hàng tháng để đáp ứng nhu cầu của từng bệnh nhân. Sử dụng IGF-I huyết thanh như một hướng dẫn chuẩn độ liều. Nhu cầu liều dùng giảm theo tuổi. Liều duy trì thay đổi từ người này sang người kia nhưng ít khi vượt quá 1,0mg/ngày.

3. Quá liều

Quá liều cấp tính ban đầu có thể gây hạ đường huyết và sau đó là tăng đường huyết hạ đường huyết chỉ được phát hiện bằng xét nghiệm sinh hóa (nghĩa là không có dấu chứng lâm sàng). Quá liều kéo dài có thể gây ra những dấu hiệu và triệu chứng phù hợp với các tác dụng đã biết về tăng quá mức hormone tăng trưởng ở người.

Bất kỳ dấu hiệu quá liều nào đều phải được điều trị theo chỉ dẫn của bác sĩ.

4. Chống chỉ định

Bất kỳ bằng chứng nào về khối u đang hoạt động khối u nội sọ phải đã bị bất hoạt và việc điều trị chống khối u phải đã hoàn tất trước khi bắt đầu điều trị bằng hormone tăng trưởng. Bệnh nhân bị bệnh hiểm nghèo cấp tính có biến chứng sau phẫu thuật tim hở, phẫu thuật bụng, đa chấn thương do tai nạn suy hô hấp cấp hoặc các tình trạng tương tự quá mẫn cảm với thành phần thuốc Ở trẻ em bệnh thận mãn tính phải ngưng điều trị Norditropin khi ghép thận

5. Thận trọng

Hội chứng Prader-Willi có các yếu tố nguy cơ như béo phì nặng, tiền sử tắc nghẽn đường hô hấp trên hoặc ngừng thở khi ngủ hoặc nhiễm trùng hô hấp không xác định hội chứng turner nên xem xét giảm liều xuống phần thấp của khoảng liều khuyến cáo nếu thấy có sự tăng trưởng của bàn tay và bàn chân. Theo dõi bệnh nhân có bệnh lý ác tính từ trước: phải ngừng điều trị trong trường hợp có bất kỳ sự phát triển hay tái phát nào về bệnh ác tính. Phụ nữ có thai, cho con bú.

Đau khớp nhẹ là một phản ứng phụ khi dùng thuốc

6. Phản ứng phụ

Ứ dịch kèm phù ngoại biên có thể xảy ra, đặc biệt ở người lớn. Đau khớp nhẹ đau cơ và dị cảm cũng có thể xảy ra nhưng thường tự giới hạn. Các triệu chứng này thường thoáng qua, phụ thuộc liều dùng và có thể đòi hỏi giảm liều tạm thời. Hiếm gặp: phát ban ở trẻ em đau khớp đau cơ và phù ngoại biên ở trẻ em. Ít gặp: người lớn: bệnh đái tháo đường típ 2, h/c ống cổ tay, ngứa, cứng cơ, đau chỗ tiêm; trẻ em: nhức đầu đau chỗ tiêm, phản ứng tại chỗ tiêm.

7. Tương tác

Glucocorticoid steroid sinh dục, corticosteroid thuốc chống co giật cyclosporine Chỉnh liều insulin sau khi bắt đầu điều trị bằng somatropin.

8. Trình bày, đóng gói, bảo quản

- Dung dịch tiêm: hộp 1 bút tiêm bơm sẵn thuốc 1.5mL.

- Bảo quản:

+ Trước khi sử dụng: Bảo quản ở 2 độ C - 8 độ C (trong tủ lạnh) trong bao bì carton.

+ Một khi đã mở: Bảo quản hoặc ở 2 độ C - 8 độ C (trong tủ lạnh) trong 4 tuần, hoặc không bảo quản trên 25 độ C trong 3 tuần.

+ Không để đông lạnh.

+ Không được dùng Norditropin Nordilet bị đông lạnh hoặc để ở nhiệt độ quá cao.