Cảnh báo tác dụng phụ của thuốc chứa triamcinolone và moxifloxacin

Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) mới đây đã nhận được báo cáo về tác dụng phụ một loại thuốc chứa triamcinolone (một steroid) và moxifloxacin (kháng sinh thuộc nhóm fluoroquinolone để chống nhiễm trùng) được điều chế bởi Công ty dược Guardian tại Dallas, Texas.

FDA đã tiến hành điều tra ít nhất 43 trường hợp được tiêm vào mắt ở giai đoạn cuối của thủ thuật mổ đục thủy tinh thể tại Trung tâm Phẫu thuật lưu động PRG Dallas bởi các bác sĩ ở Trung tâm mắt Key Whitman và ở Trung tâm phẫu thuật Park Central ở Dallas, bởi các bác sĩ của Trung tâm chăm sóc mắt Tylock - George.

Theo thông tin ghi nhận tại Park Central, các sản phẩm của Guardian được tiêm vào thể thủy tinh của bệnh nhân ở giai đoạn cuối của ca mổ đục thủy tinh thể để điều trị dự phòng sau mổ chứng viêm mắt và viêm nội nhãn với mong muốn bệnh nhân không phải dùng thuốc nhỏ mắt sau mổ. Trong vòng vài tháng, bệnh nhân gặp phải một số triệu chứng như suy giảm thị lực (nhìn mờ hoặc tầm nhìn giảm), không nhìn được trong bóng tối, không nhận được màu, mẫn cảm với ánh sáng, lóa mắt, nhìn thấy quầng sáng, nhìn thấy ánh chớp, khó chịu ở mắt đau mất thăng bằng đau đầu và/hoặc buồn nôn Một số triệu chứng không biểu hiện ngay trong tháng đầu sau mổ.

Sau khi khám lại các bệnh nhân ở Park Central, các bác sĩ nhận thấy bệnh nhân suy giảm chức năng thị lực, bao gồm cả về độ sắc nét của hình ảnh và trường nhìn (visual field). Hình ảnh chụp cắt lớp võng mạc ban đầu cho thấy họ bị phù điểm vàng một số trường hợp sau đó bị thoái hóa võng mạc. Mặc dù các triệu chứng có cải thiện ở một số bệnh nhân trong vòng 5 tháng sau mổ, nhưng một số bệnh nhân vẫn trong trạng thái suy giảm thị lực nghiêm trọng.

Các thuốc hỗn hợp này chưa được FDA kiểm định về độ an toàn, tính hiệu quả và chất lượng FDA cho biết, dù thuốc hỗn hợp có thể là cứu tinh cho một số bệnh nhân, nhưng chúng cũng đem lại những hiểm họa khôn lường.