Adefovir Stada 10mg - Thông tin và hướng dẫn sử dụng thuốc

Adefovir Stada 10mg được chỉ định để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn với: Bệnh gan còn bù có bằng chứng về sự sao chép của virus đang hoạt động, có sự gia tăng lâu dài nồng độ alanin aminotransferase trong huyết thanh (ALT) và có bằng chứng mô học của tình trạng viêm và xơ gan tiến triển... Dưới đây là những thông tin về thuốc mà bạn đọc nên lưu ý.

Thông tin và hướng dẫn sử dụng thuốc Adefovir Stada 10mg

1. Thành phần:

Mỗi viên nén chứa:

Adefovir dipivoxil: 10mg

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Adefovir Stada 10mg điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn

2. Chỉ định:

Adefovir Stada 10mg được chỉ định để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn với:

bệnh gan còn bù có bằng chứng về sự sao chép của virus đang hoạt động, có sự gia tăng lâu dài nồng độ alanin aminotransferase trong huyết thanh (ALT) và có bằng chứng mô học của tình trạng viêm và xơ gan tiến triển.

+ Bệnh gan mất bù khi kết hợp với một thuốc thứ hai không đề kháng chéo với adefovir.

3. Liều lượng và cách dùng:

Adefovir Stada 10mg được sử dụng bằng đường uống không phụ thuộc vào bữa ăn.

- Người lớn: Liều khuyên dùng của adefovir dipivoxil cho bệnh nhân bị viêm gan b mạn tính có chức năng thận tốt là 10mg x 1 lần/ngày không phụ thuộc vào bữa ăn.

- Bệnh nhân suy thận: Giảm liều adefovir dipivoxil ở bệnh nhân suy thận Nên thay đổi khoảng cách giữa các liều tùy theo độ thanh thải creatinin (CC) của bệnh nhân:

+ Độ thanh thải creatinin ≥ 50ml/phút: Liều thường dùng 10mg x 1 lần/ngày.

+ Độ thanh thải creatinin từ 30 - 49ml/phút: 10mg mỗi 48 giờ.

+ Độ thanh thải creatinin từ 10 - 29ml/phút: 10mg mỗi 72 giờ.

+ Bệnh nhân được thẩm phân máu: 10mg mỗi 7 ngày sau khi thẩm phân.

- Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan

4. Chống chỉ định:

Quá mẫn với adefovir hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

5. Phụ nữ có thai và cho con bú:

- phụ nữ có thai

+ Những nghiên cứu trên động vật dùng adefovir đường tiêm tĩnh mạch đã cho thấy có độc tính trên sự sinh sản. Nhưng liều dùng đường uống thì không cho thấy tác dụng gây quái thai hay độc tính cho thai nhi

+ Chưa có những nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát ở phụ nữ có thai. Chỉ nên dùng adefovir trong thai kỳ khi thật sự cần thiết và sau khi đã cân nhắc cẩn thận giữa nguy cơ và lợi ích.

+ Chưa có những nghiên cứu ở phụ nữ có thai và các dữ liệu về tác động của adefovir trên sự truyền HBV từ mẹ sang con. Vì thế, cần chủng ngừa thích hợp cho trẻ nhằm ngăn ngừa sự nhiễm virus viêm gan b lúc mới sinh.

- Phụ nữ cho con bú

Chưa biết adefovir có được tiết vào sữa mẹ hay không. Người mẹ cần được hướng dẫn là không được cho con bú khi đang dùng adefovir.

Đau đầu là tác dụng không mong muốn thường gặp

6. Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc thuốc có thể gây đau đầu (thường gặp), vì vậy cần thận trọng cho bệnh nhân có ý định lái xe.

7. Tác dụng không mong muốn

- Rất thường gặp

+ Thận và tiết niệu: Tăng creatinin.

+ Toàn thân: Suy nhược.

- Thường gặp

+ Thần kinh: Đau đầu.

+ Tiêu hóa: tiêu chảy nôn đau bụng khó tiêu buồn nôn đầy hơi.

+ Da: phát ban ngứa.

+ Thận và tiết niệu: Suy thận, chức năng thận bất thường, hạ phosphat huyết.

- Chưa rõ

+ Tiêu hóa: viêm tụy

8. Trình bày và hạn dùng:

+ Vỉ 10 viên. Hộp 3 vỉ.

+ Chai 30 viên. Hộp 1 chai.

+ Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.