Thông tin cơ bản về Gemtuzumab Ozogamicin (thuốc tiêm)

Gemtuzumab Ozogamicin (thuốc tiêm)

Thuốc phải được dùng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị bệnh bạch cầu cấp tính. Chỉ sử dụng Gemtuzumab Ozogamicin như hóa trị liệu đơn độc thuốc có thể gây suy tủy nặng, phản ứng quá mẫn nặng (bao gồm cả phản vệ), phản ứng tiêm truyền phù phổi hoặc hội chứng suy hô hấp cấp tính, hội chứng ly giải khối u nhiễm độc gan bao gồm cả tắc tĩnh mạch gan (VOD).

CHỈ ĐỊNH

Điều trị bệnh bạch cầu myeloid cấp tính có kháng nguyên CD33 ở những bệnh nhân từ 60 tuổi trở lên và những người không thể áp dụng các biện pháp hóa trị liệu gây độc tế bào khác.

Gemtuzumab Ozogamicin (thuốc tiêm)

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Chống chỉ định ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với Gemtuzumab Ozogamicin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc: kháng thể kháng CD33 (hP67.6), các dẫn xuất calicheamicin hoặc các thành phần bất hoạt.

Chống chỉ định ở các bà mẹ đang cho con bú.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Liều khuyến cáo là 9mg/ m², tiêm truyền trong 2 giờ.

TÁC DỤNG PHỤ

Buồn nôn, nôn, vết loét lạnh, lở loét trong miệng hoặc cổ họng táo bón tiêu chảy ợ nóng ăn mất ngon đau đầu đau lưng, yếu ớt phiền muộn khó ngủ hoặc khó duy trì giấc ngủ nước tiểu đục nhịp tim không đều đau cơ hoặc đau khớp mất kiểm soát cơ bắp co giật Gemtuzumab ozogamicin có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

LƯU Ý

Trước khi sử dụng Gemtuzumab Ozogamicin, cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với Gemtuzumab Ozogamicin hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác và các thuốc bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Nói với bác sĩ nếu bạn có hoặc đã từng có bệnh thận Nếu bạn đang có phẫu thuật, kể cả phẫu thuật nha khoa, cho bác sĩ hoặc nha sĩ biết bạn đang được điều trị bằng Gemtuzumab Ozogamicin.

Phụ nữ có thai: thuốc có thể gây nguy hiểm cho thai khi dùng cho phụ nữ đang mang thai Nếu sử dụng Gemtuzumab Ozogamicin trong thời kỳ mang thai hoặc nếu có thai khi đang dùng thuốc bệnh nhân cần được thông báo về những mối nguy hiểm tiềm ẩn cho thai nhi phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ được khuyên nên tránh thai trong khi đang điều trị với Gemtuzumab Ozogamicin.

Bà mẹ cho con bú: Không biết Gemtuzumab Ozogamicin có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì nhiều loại thuốc bao gồm cả các globulin miễn dịch được bài tiết qua sữa mẹ và vì những nguy cơ gây ra phản ứng nghiêm trọng cho trẻ bú mẹ dùngGemtuzumab Ozogamicin, nên quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của thuốc tiêm Gemtuzumab Ozogamicin chưa được thiết lập ở bệnh nhân nhi.

QUÁ LIỀU

Nếu nạn nhân hôn mê hoặc không thở được, cần gọi cấp cứu ngay lập tức.

BẢO QUẢN

Thuốc được bảo quản ở bệnh viện hoặc các cơ sở y tế.

NẾU QUÊN UỐNG THUỐC

Các nhân viên y tế sẽ tiêm thuốc cho bạn theo lịch hẹn.

CHẾ ĐỘ ĂN UỐNG

Duy trì chế độ ăn uống bình thường, trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ.

TƯƠNG TÁC

Chưa có nghiên cứu chính thức được thực hiện với thuốc tiêm Gemtuzumab Ozogamicin. Có thể có tương tác giữa Gemtuzumab Ozogamicin với các loại thuốc bị ảnh hưởng bởi các enzym cytochrome P450.