Một số thông tin cần thiết về Fulvestrant (thuốc tiêm)

Fulvestrant (thuốc tiêm)

Thuốc có thể gây nguy hiểm cho thai nhi; làm tăng nguy cơ mắc u tế bào hạt buồng trứng lành tính ở phụ nữ và khối u tế bào Leydig ở tinh hoàn suy giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ Sử dụng Fulvestrant thận trọng ở những bệnh nhân có rối loạn chảy máu giảm tiểu cầu hay bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu

CHỈ ĐỊNH

Điều trị ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn có thụ thể estrogen dương tính, tái phát trong hoặc sau điều trị kháng estrogen bổ trợ, hoặc tiến triển khi đang điều trị kháng estrogen ở phụ nữ sau mãn kinh.

Fulvestrant (thuốc tiêm)

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nào khác.
Phụ nữ có thai và cho con bú.
Bệnh nhân suy gan nặng.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Người lớn (kể cả người cao tuổi): 500mg/ lần/ tháng, bổ sung 500mg sau 2 tuần điều trị với liều khởi đầu. Tiêm bắp chậm (1-2 phút/ lần tiêm) 2 mũi 5ml liên tục, 1 mũi mỗi mông vào các ngày 1, 15, 29 và sau đó 1 lần/ tháng.

Bệnh nhân suy gan: Liều 250mg được khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan trung bình, tiêm bắp chậm (1-2 phút), một mũi 5ml vào các ngày 1, 15, 29 và sau đó 1lần/ tháng.

Bệnh nhân suy thận: nhẹ-vừa (ClCr ≥ 30ml/ phút): không cần chỉnh liều, nặng (ClCr < 30ml/ phút): Tính an toàn và hiệu quả chưa được đánh giá.

Trẻ sơ sinh đến18 tuổi: Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác định.

TÁC DỤNG PHỤ

Buồn nôn, nôn táo bón tiêu chảy đau bụng ăn mất ngon viêm họng yếu đuối, nóng bừng đau đầu đau xương, khớp hoặc đau lưng đau đỏ hoặc sưng tại vị trí tiêm, sưng bàn tay bàn chân Mắt cá chân hoặc cẳng chân, hoa mắt khó ngủ hoặc khó duy trì giấc ngủ phiền muộn căng thẳng cảm giác tê, ngứa ran, nóng rát hoặc đau nhói trên da, ra mồ hôi khó thở tức ngực, nổi mề đay phát ban ngứa khó thở hoặc khó nuốt sưng mặt cổ họng, lưỡi, môi hoặc mắt. Fulvestrant có thể gây ra các tác dụng phụ khác.

Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

LƯU Ý

Trước khi dùng fulvestrant, cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với fulvestrant hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác và các thuốc bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Nói với bác sĩ nếu bạn có hoặc đã từng có chảy máu bất thường hoặc bệnh gan

Phụ nữ có thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai Phụ nữ được khuyên không nên có thai trong khi đang tiêm Fulvestrant. Nếu sử dụng Fulvestrant trong khi mang thai hoặc nếu có thai trong khi dùng thuốc bệnh nhân cần được thông báo về những mối nguy hiểm tiềm ẩn cho thai nhi

Bà mẹ cho con bú: Không biết fulvestrant có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì có nhiều thuốc được bài tiết vào sữa mẹ và vì những tiềm năng gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng cho trẻ bú mẹ dùng Fulvestrant, nên quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Bệnh nhân suy gan: Giảm liều ở bệnh nhân suy gan trung bình và nặng.

QUÁ LIỀU

Nếu nạn nhân hôn mê hoặc không thở được, cần gọi cấp cứu ngay lập tức.

NẾU QUÊN UỐNG THUỐC

Nếu bạn lỡ cuộc hẹn với bác sĩ để nhận liều fulvestrant, hãy gọi cho bác sĩ càng sớm càng tốt.

CHẾ ĐỘ ĂN UỐNG

Duy trì chế độ ăn uống bình thường, trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ.

TƯƠNG TÁC

Mặc dù fulvestrant được chuyển hóa bởi CYP 3A4, không cần chỉnh liều ở bệnh nhân dùng đồng thời fulvestrant với thuốc ức chế/ cảm ứng CYP3A4.