Rofcal - Các thông tin cơ bản và hướng dẫn sử dụng

Rofcal được chỉ định trong trường hợp: loãng xương; còi xương, nhuyễn xương (còi xương phụ thuộc vitamin D, hạ photphat huyết, còi xương đề kháng vitamin D)... Bài viết dưới đây sẽ là những thông tin đầy đủ về thuốc cho bạn đọc.

Thông tin cơ bản và hướng dẫn sử dụng Rofcal

1. Công thức

Calcitriol...................0,25microgram.

Tá duợc ........vừa đủ 1 viên.

(Dầu đậu nành dl-Alpha tocopherol, gelatin glycerin nipasol, titan dioxyd, vàng tartrazin, nuớc khử ion).

Rofcal chỉ định trong trường hợp loãng xương, còi xương, nhuyễn xương

2. Dược lực học

Calcitriol đóng vai trò chủ chốt trong sự điều hòa bất biến nội môi của canxi đồng thời kích thích sự tạo hình xương trong bộ xương. Ở những bệnh nhân bị còi xương không đáp ứng với vitamin D (còi xương giảm phosphate huyết nguyên phát), phối hợp với nồng độ calcitriol thấp trong huyết tương, calcitriol giúp làm giảm sự đào thải phosphate qua ống thận và bình thường hóa việc hình thành xương do bổ sung nguồn phosphore.

3. Chỉ định

loãng xương

+ Còi xương, nhuyễn xương (còi xương phụ thuộc vitamin D, hạ photphat huyết, còi xương đề kháng vitamin D).

nhược giáp (sau phẫu thuật, chứng nhược giáp).

suy thận mạn tính (đặc biệt đối với những bệnh nhân điều trị bằng lọc thận nhân tạo hoặc loạn dưỡng xương do thận).

4. Liều lượng & Cách dùng

+ Phải xác định liều dùng một cách thận trọng dựa theo nồng độ canxi trong huyết thanh của mỗi bệnh nhân. Trong thời gian điều trị, phải thử nồng độ canxi trong huyết thanh ít nhất là 2 lần/ tuần. Nếu xảy ra chứng tăng canxi huyết, cần phải ngưng dùng thuốc để cho nồng độ canxi huyết thanh trở về mức bình thường.

+ Loãng xương: Uống mỗi lần 1 viên, ngày 2 lần. Nếu không đạt được hiệu quả trị liệu, có thể tăng liều lên mỗi lần 2 viên, ngày 2 lần trong khoảng một tháng.

+ Nhược giáp, còi xương, nhuyễn xương: Liều khởi đầu là 1 viên mỗi ngày vào buổi sáng. Có thể tăng liều lên trong khoảng 2 - 4 tuần nếu không có các phản ứng dương tính khi xét nghiệm sinh học và không có triệu chứng lâm sàng.

+ Loạn dưỡng xương do thận (bệnh nhân lọc thận nhân tạo): Liều khởi đầu là 1 viên mỗi ngày. Đối với bệnh nhân có nồng độ canxi ở mức bình thường hoặc giảm nhẹ, chỉ cần 1 viên mỗi hai ngày là đủ. Có thể tăng liều lên 1 viên mỗi ngày trong khoảng 2 - 4 tuần nếu không có các phản ứng dương tính khi xét nghiệm sinh học và không có triệu chứng lâm sàng.

5. Chống chỉ định

+ Tất cả các rối loạn có liên quan đến sự tăng nồng độ canxi huyết thanh.

+ Bệnh nhân có triệu chứng ngộ độc vitamin d

+ Bệnh nhân bị mẫn cảm với bất kỳ thành thần nào của thuốc.

6. Thận trọng

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có tiền sử bị sỏi thận hoặc bệnh mạch vành

Phụ nữ có thai và cho con bú trẻ em dưới 3 tuổi và trẻ em đang được điều trị bằng lọc thận nhân tạo: Chưa có đầy đủ cơ sở về tính an toàn khi sử dụng thuốc này cho phụ nữ có thai, cho con bú và trẻ em, cần phải đặc biệt thận trọng khi sử dụng. Có thể sử dụng thuốc nếu lợi ích do dùng thuốc nhiều hơn các nguy hiểm của thuốc Calcitriol được bài tiết vào sữa có thể gây những tác dụng ngoài ý cho trẻ, do đó không nên cho con bú trong thời gian điều trị với Rofcal.

7. Tác dụng không mong muốn

Không có tác dụng phụ khi dùng thuốc đúng liều.

Nếu dùng Rofcal liều quá cao có thể gây những tác dụng ngoại ý tương tự như khi quá liều vitamin D: hội chứng tăng canxi huyết hoặc ngộ độc canxi, tùy theo mức độ và thời gian tăng canxi huyết.

+ Triệu chứng cấp tính: ăn không ngon nhức đầu nôn táo bón

+ Triệu chứng mạn tính: loạn dưỡng dị cảm sốt có cảm giác khát, tăng niệu, thiếu nước trầm cảm chậm lớn nhiễm trùng đường tiểu.

+ Ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường, khi nồng độ canxi huyết thanh tăng trong thời gian dài, có thể xảy ra tăng nồng độ creatinine huyết thanh.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tác dụng không mong muốn khi dùng liều quá cao điển hình như ăn không ngon

8. Tương tác thuốc

+ Sử dụng kết hợp với những thuốc sau có thể làm giảm tác dụng của Rofcal: thuốc chống co giật cholestyramine colestipol, cortisone neomycin phenobarbital rifampin, neomycin.

+ Sử dụng kết hợp với các chất ức chế dòng canxi (corticoide) có thể gây giảm tác dụng của các thuốc này.

+ Sử dụng với các thuốc kháng acid có thể gây thừa magnesium

+ Sử dụng kết hợp với các chế phẩm digitalis có thể gây loạn nhịp tim

+ Sử dụng kết hợp với các thuốc lợi tiểu có thể gây tăng canxi huyết.

+ Sử dụng kết hợp với các chế phẩm có chứa phosphate có thể làm tăng tích lũy thừa phosphate.

9 Quá liều & xử trí

Sử dụng quá liều gây hội chứng tăng canxi huyết hoặc ngộ độc canxi.

Các biện pháp điều trị qusa liều do uống nhầm bao gồm: rửa dạ dày lập tức hoặc gây nôn để tránh hấp thu thuốc vào máu. Dùng dầu parafine để làm tăng đào thải thuốc qua phân. Tiến hành kiểm tra nhiều lần calci huyết. Nếu canxi huyết vẫn còn cao, có thể dùng phosphate hoặc corticoide, và dùng các biện pháp bài niệu thích hợp.

10. Dạng thuốc & Trình bày

Hộp 3 vỉ x 10 viên nang mềm.

11. Hạn dùng, bảo quản, tiêu chuẩn

+ Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

+ Điều kiện bảo quản: Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

+ Tiêu chuẩn: TCCS.