Rosuvastatin Stada 10mg/20mg và một số thông tin về thuốc

Thuốc Rosuvastatin Stada 10mg/20mg được dùng để làm giảm LDL-cholesterol, apolipoprotein B, triglycerid và làm tăng HDL-cholesterol trong những trường hợp tăng lipid máu, bao gồm tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa), rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb) và tăng triglycerid máu (loại IV). Dưới đây là những thông tin về thuốc bạn cần chú ý.

Thông tin về thuốc Rosuvastatin Stada 10mg/20mg

1. Thành phần:

Mỗi viên nén bao phim Rosuvastatin 10 mg chứa:

Rosuvastatin (calci) 10mg

Tá dược vừa đủ 1 viên

Mỗi viên nén bao phim Rosuvastatin 20mg chứa:

Rosuvastatin (calci) 20mg

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Thuốc Rosuvastatin Stada 10mg/20mg giúp làm giảm LDL-cholesterol

2. Chỉ định:

+ Rosuvastatin được dùng để làm giảm LDL-cholesterol, apolipoprotein B, triglycerid và làm tăng HDL-cholesterol trong những trường hợp tăng lipid máu bao gồm tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa), rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb) và tăng triglycerid máu (loại IV).

+ Rosuvastatin cũng dùng được cho những bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử.

3. Chống chỉ định:

+ Bệnh nhân quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc

+ Bệnh nhân có bệnh gan tiến triển bao gồm tăng transaminase huyết thanh kéo dài mà không rõ nguyên nhân và tăng transaminase huyết thanh hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).

+ Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).

+ Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.

phụ nữ mang thai và cho con bú phụ nữ có khả năng có thai nhưng không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.

4. Tác dụng phụ:

Các tác dụng phụ thường nhẹ và thoáng qua.

+ Thường gặp: đau cơ táo bón suy nhược đau bụng buồn nôn

+ Ít gặp: loạn nhịp tim viêm gan phản ứng quá mẫn (như phù mặt, giảm tiểu cầu giảm bạch cầu ban bóng nước, mày đay và phù mạch) suy thận ngất nhược cơ viêm cơ viêm tụy phản ứng nhạy cảm ánh sáng, bệnh cơ và ly giải cơ vân.

+ Các bất thường khác: tăng creatin phosphokinase, transaminase, tăng đường huyết glutamyl transpeptidase, alkalin phosphatase, bilirubin và bất thường chức năng tuyến giáp

Đau cơ là một tác dụng phụ thường gặp khi dùng thuốc

5. Liều lượng và cách dùng:

- Cách dùng:

+ Bệnh nhân nên thực hiện chế độ ăn kiêng chuẩn ít cholesterol trước khi dùng rosuvastatin và nên tiếp tục chế độ ăn này trong suốt thời gian dùng thuốc

+ Rosuvastatin có thể dùng với liều đơn bất cứ lúc nào trong ngày, có hoặc không kèm thức ăn.

- Liều lượng:

+ Người lớn: Liều khởi đầu khuyên dùng là 5 mg hoặc 10 mg x 1 lần/ngày, tăng liều mỗi 4 tuần, nếu cần thiết, đến liều 20 mg x 1 lần/ngày. Việc lựa chọn liều khởi đầu nên lưu ý đến mức cholesterol của từng bệnh nhân, nguy cơ tim mạch sau này cũng như khả năng xảy ra các tác dụng không mong muốn. Vì tần suất tác dụng không mong muốn tăng khi dùng liều 40 mg so với các liều thấp hơn, việc chuẩn liều cuối cùng đến liều tối đa 40 mg chỉ nên được xem xét cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ về bệnh tim mạch cao (đặc biệt là các bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình) mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20 mg và các bệnh nhân này cần phải được theo dõi thường xuyên. Cần có sự theo dõi của các bác sĩ chuyên khoa khi bắt đầu dùng liều 40 mg.

+ Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập. Kinh nghiệm về việc dùng thuốc ở trẻ em chỉ giới hạn ở một số trẻ em (8 tuổi hoặc hơn) bị tăng cholesterol máu có tính gia đình kiểu đồng hợp tử. Do đó, không nên dùng rosuvastatin cho trẻ em.

+ Người cao tuổi: Liều khởi đầu 5 mg được dùng cho bệnh nhân > 70 tuổi. Không cần điều chỉnh liều ở các bệnh nhân này.

+ Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến vừa. Bệnh nhân suy thận mức độ vừa phải (độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút) được khuyên dùng liều khởi đầu 5 mg nhưng chống chỉ định ở liều 40 mg. Chống chỉ định dùng rosuvastatin cho bệnh nhân suy thận nặng.

+ Bệnh nhân châu Á, bệnh nhân đang dùng cyclosporin và bệnh nhân có các yếu tố có khả năng gây bệnh cơ: Liều khởi đầu khuyên dùng là 5 mg và chống chỉ định ở liều 40 mg.

+ Theo nghiên cứu dược động học tại Mỹ trên người Châu Á khả năng hấp thu rosuvastatin trung bình ở người Châu Á tăng gần gấp 2 lần so với người da trắng. Nên cân nhắc sự gia tăng này khi quyết định dùng liều khởi đầu 5 mg rosuvastatin cho người Châu Á.

6. Dạng trình bày và hạn sử dụng:

+ Vỉ 10 viên. Hộp 3 vỉ.

+ Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.