Fludacil 500 và một số thông tin cơ bản bạn nên chú ý

Fludacil 500 và một số thông tin cơ bản

1. Thành phần

Mỗi lọ dung dịch tiêm 10 ml chứa:

5 - Fluorouracil....................................500 mg

Tá dược vđ...............................................1 lọ

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 10 ml.

Fludacil 500 có tác dụng làm thuyên giảm các bệnh Carcinom đại tràng, trực tràng, vú và dạ dày

2. Chỉ định

Fluorouracil có hiệu quả làm thuyên giảm các bệnh Carcinom đại tràng trực tràng vú và dạ dày thuốc có hiệu quả kém hơn trong điều trị carcinoma buồng trứng cổ tử cung bàng quang gan và tụy

3. Chống chỉ định

Người bệnh mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc người bệnh suy dinh dưỡng suy tủy nhiễm khuẩn nặng.

4. Liều lượng và cách dùng

Những chú ý khi thao tác:

- Fluorouracil gây kích ứng khi tiếp xúc với da và niêm mạc.

- Chỉ nhân viên được đào tạo sử dụng các thuốc độc tế bào mới được mở ống thuốc, người mang thai tránh thao tác. Khi pha chế dung dịch, phải tiến hành ở một nơi riêng, thao tác trên khay rửa được hoặc trên giấy thấm dùng một lần, có mặt dưới bằng chất dẻo Cần đeo kính bảo vệ Mắt đi găng tay dùng một lần, đeo khẩu trang, mặc áo choàng dùng một lần. Bơm tiêm và bộ truyền dịch phải lắp ráp cẩn thận tránh rò rỉ.

Khi hoàn tất công việc, phải vệ sinh sạch các mặt tiếp xúc với thuốc (mặt bàn, mặt sàn), rửa sạch mặt và tay.

Dùng cho người lớn

Tiêm tĩnh mạch hay truyền tĩnh mạch:

- Nếu béo phì hoặc tăng trọng do phù cổ trướng hoặc các dạng giữ nước khác thì tính theo trọng lượng lý tưởng. Liều dưới đây có thể giảm đi 1/3 hoặc 1/2 nếu thể trạng người bệnh dinh dưỡng kém, sau phẫu thuật lớn (trong vòng 30 ngày) suy tủy xương (thiếu máu giảm bạch cầu giảm tiểu cầu) suy gan suy thận

- Ðiều trị khởi đầu: Có thể truyền hoặc tiêm tĩnh mạch, nhưng truyền được ưa dùng hơn vì ít độc hơn.

+Truyền tĩnh mạch: 15 mg/kg/ngày, không quá 1 g cho 1 lần truyền. Thuốc được hòa trong 500 ml dextrose 5% hoặc 500 ml Natri Clorid 0 9% truyền tốc độ 40 giọt/phút trong 4 giờ hoặc truyền trong 30 - 60 phút hoặc truyền liên tục trong 24 giờ. Liều hàng ngày này được truyền liên tiếp cho đến khi độc tính xuất hiện hoặc cho đến khi được 12 - 15 g. Ðây là 1 đợt điều trị.

+ Một số người bệnh dùng tới 30 g với liều tối đa 1 g/ngày. Liều hàng ngày không bao giờ được quá 1 g. Giữa 2 đợt điều trị nên nghỉ 4 - 6 tuần.

+ Tiêm tĩnh mạch: 12 mg/kg/ngày, liền 3 ngày. Nếu không xuất hiện ngộ độc thuốc có thể dùng 6 mg/kg/ngày vào ngày thứ 5 thứ 7 và thứ 9. Nếu xuất hiện nhiễm độc thì ngừng cho đến khi các dấu hiệu ngộ độc rút mới dùng liều tiếp theo.

- Liều duy trì: 5 - 15 mg/kg, 1 tuần 1 lần tiêm tĩnh mạch.

- Gần đây, người ta thường dùng liều 15 mg/kg tiêm tĩnh mạch, mỗi tuần một lần trong suốt cả đợt điều trị, như vậy không cần dùng liều khởi đầu nữa.

- Truyền vào động mạch vùng:

- Việc truyền thuốc liên tục vào động mạch nuôi dưỡng khối u cho kết quả tốt hơn khi dùng đường toàn thân qua truyền tĩnh mạch đồng thời giảm được độc tính. Liều thường dùng 5 - 7 5 mg/kg/ngày.

Phối hợp với tia xạ:

Sự phối hợp này có hiệu quả tốt trong một vài loại tổn thương di căn ở phổi và có tác dụng giảm đau cho những trường hợp tái phát không thể mổ được. Dùng theo liều thông thường.

Dùng cho người cao tuổi: Dùng tương tự như người trẻ, mặc dù tỷ lệ các tác dụng phụ cao hơn.

Dùng cho trẻ em: Chưa có liều khuyến cáo để dùng cho trẻ em

6. Thận trọng

- fluorouracil là thuốc có độc tính cao chỉ số điều trị rất thấp. Thuốc có độc tính cao với máu, gây chảy máu đường tiêu hóa thậm chí tử vong Thuốc chỉ được dùng dưới sự theo dõi chặt chẽ của thầy thuốc có kinh nghiệm sử dụng hóa trị liệu chữa ung thư và các chất chống chuyển hóa. Người bệnh cần nằm viện, ít nhất trong đợt điều trị đầu tiên.

- Cần báo cho bệnh nhân biết về tác dụng độc hại có thể xảy ra, đặc biệt là các biểu hiện ở miệng.

- Nếu xảy ra nôn không khắc phục được, phải ngừng thuốc ngay. Hàng ngày phải hỏi người bệnh và khám miệng để phát hiện sớm viêm miệng Nếu có biểu hiện viêm miệng như đỏ niêm mạc miệng, loét trong miệng hoặc các biểu hiện viêm họng thực quản cần phải ngừng thuốc.

- Nếu xuất hiện tiêu chảy loét hoặc chảy máu dạ dày hoặc xuất huyết ở bất cứ nơi nào phải ngừng thuốc ngay.

Nếu xuất hiện tiêu chảy thì phải dùng thuốc ngay

Leucovorin calci là tăng độc tính fluorouracil nên khi dùng chung cần hết sức thận trọng với người cao tuổi và người bệnh suy nhược vì những đối tượng này rất nhạy cảm với độc tính của fluorouracil.

- Cần đếm bạch cầu trước mỗi lần dùng fluorouracil. Nếu lượng bạch cầu giảm nhanh hoặc dưới 3.500 / mm3 hoặc nếu số lượng tiểu cầu dưới 100.000/mm3, phải ngừng dùng thuốc Nếu lượng bạch cầu dưới 2.000 / mm3, người bệnh phải được cách ly và cần có biện pháp thích hợp để ngăn chặn nhiễm khuẩn.

- Người bệnh suy dinh dưỡng suy tủy xương do các đợt điều trị trước hoặc bị thâm nhiễm các tế bào ác tính, càng dễ ngộ độc nặng với fluorouracil. Cần dùng hết sức thận trọng cho người bệnh đã điều trị phóng xạ liều cao, hoặc đã dùng các tác nhân alkyl hóa, và người bệnh suy gan thận, đặc biệt là những người đã có di căn rộng vào cả tủy xương.

Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Bảo quản: Tránh ánh sáng, tránh đông lạnh, nhiệt độ không quá 30˚C.