Thuốc pms-Bactamox 375 - Thông tin và hướng dẫn sử dụng thuốc

Thuốc pms-Bactamox 375 có công dụng điều trị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm gây ra, bao gồm: Nhiễm khuẩn tai mũi họng: viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi - phế quản. Dưới đây là những thông tin và hướng dẫn sử dụng bạn đọc cần lưu ý.

Thông tin và hướng dẫn sử dụng thuốc pms-Bactamox 375

1. Thành phần:

Mỗi gói chứa:

Amoxicillin: 250 mg

Sulbactam: 125 mg

Tá dược: Đường trắng Aspartam Acid citric khan Natri citrat lactose monohydrat Colloidal anhydrous silica Bột mùi cam Bột mùi tutti frutti.

Thuốc pms-Bactamox 375 điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra

2. Dược lực:

amoxicillin là kháng sinh bán tổng hợp thuộc nhóm beta-lactam có phổ diệt khuẩn rộng đối với nhiều vi khuẩn Gram dương và Gram âm do ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn amoxicillin rất dễ bị phá hủy bởi beta-lactamase, do đó không có tác dụng đối với những chủng vi khuẩn sản sinh ra các enzym này (nhiều chủng Enterobacteriaceae và Haemophilus influenzae).

+ Sulbactam là một chất ức chế cạnh tranh không thuận nghịch với beta-lactamase. Sự có mặt của sulbactam trong thành phần làm tăng tác dụng và mở rộng phổ kháng khuẩn của amoxicillin với các chủng sinh beta-lactamase.

– Phổ kháng khuẩn:

+ Vi khuẩn Gram dương: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidemidis, Staphylococcus saprophyticus.

+ Vi khuẩn Gram âm: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, các loài Klebsiella, các loài Enterobacter, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, các loài Acinetobacter.

+ Vi khuẩn kỵ khí: các loài Bacteroides kể cả B. fragilis, Clostridium, Peptococcus.

3. Dược động học:

amoxicillin được hấp thu tốt sau khi uống và bền với acid dạ dày Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết thanh đạt được sau 1 - 2 giờ sau khi uống. Amoxicillin phân bố nhanh vào hầu hết các mô và dịch trong cơ thể trừ mô não và dịch não tủy nhưng khi màng não bị viêm thì amoxicilin lại khuếch tán vào dễ dàng. Khoảng 20% lượng thuốc được gắn kết với protein huyết thanh. Thời gian bán hủy của Amoxicillin khoảng 1 giờ; dài hơn ở trẻ sơ sinh và người cao tuổi. Ở người suy thận thời gian bán hủy của thuốc khoảng 7 - 20 giờ. Khoảng 60% liều uống amoxicillin đào thải nguyên dạng ra nước tiểu trong vòng 6 - 8 giờ. Amoxicillin qua được nhau thai và được bài tiết vào sữa mẹ với lượng nhỏ.

+ Sulbactam được hấp thu tốt sau khi uống thuốc khuếch tán tốt vào các mô và dịch cơ thể. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh của sulbactam cũng đạt được cùng thời điểm như amoxicillin. Khoảng 40% sulbactam gắn kết với protein huyết tương. Sulbactam được đào thải qua chủ yếu nước tiểu dưới dạng không thay đổi (75 - 85%). Thời gian bán huỷ của sulbactam khoảng 1 giờ và kéo dài hơn ở người suy thận nặng. Thuốc qua được nhau thai và được bài tiết vào sữa mẹ.

4. Chỉ định:

Điều trị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm gây ra, bao gồm:

nhiễm khuẩn tai mũi họng: viêm amidan viêm xoang viêm tai giữa

+ Điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: viêm phế quản cấp và mạn viêm phổi - phế quản

nhiễm khuẩn đường tiết niệu - sinh dục: viêm bàng quang viêm niệu đạo viêm bể thận nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ.

+ Nhiễm khuẩn da và mô mềm: mụn nhọt áp xe, nhiễm khuẩn vết thương.

+ Nhiễm khuẩn xương và khớp.

+ Nhiễm khuẩn nha khoa: áp xe ổ răng

+ Nhiễm khuẩn khác: nhiễm khuẩn do nạo thai, nhiễm khuẩn máu trong giai đoạn hậu sản nhiễm khuẩn trong ổ bụng.

THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐƠN CỦA BÁC SĨ.

Điều trị nhiễm khuẩn nha khoa như áp xe ổ răng

5. Chống chỉ định:

+ Mẫn cảm với thành phần thuốc hoặc kháng sinh nhóm penicillin cephalosporin.

+ Tiền sử bệnh đường tiêu hoá, đặc biệt là viêm loét đại tràng bệnh crohn hoặc viêm ruột kết do kháng sinh.

+ Tiền sử vàng da hoặc rối loạn chức năng gan

6. Tác dụng không mong muốn:

+ Thường gặp: tiêu chảy ngứa, ngoại ban.

+ Ít gặp: buồn nôn nôn, tăng bạch cầu ái toan phát ban viêm gan và vàng da ứ mật, tăng transaminase.

+ Hiếm gặp: phản ứng phản vệ, phù Quincke, giảm nhẹ tiểu cầu giảm bạch cầu thiếu máu tan huyết viêm đại tràng giả mạc hội chứng Stevens – Johnson, ban đỏ đa dạng viêm da bong hoại tử biểu bì do ngộ độc viêm thận kẽ

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Liều lượng - Cách dùng:

Liều dùng (được tính theo Amoxicillin):

- Người lớn trẻ em trên 40kg: 1 gói x 3 lần/ngày .

- Trẻ em dưới 40kg:

+ Nhiễm khuẩn nhẹ và vừa: 20mg/kg cân nặng/ngày, chia thành 3 lần/ngày .

+ Nhiễm khuẩn nặng: 40mg/kg cân nặng/ngày, chia thành 3lần/ngày, uống trong 5 ngày.

Bệnh suy thận:

Liều lượng thuốc với người bệnh suy thận

Cách dùng:

Uống thuốc trước hay sau bữa ăn đều được. Phân tán thuốc trong một ít nước, sữa, hay nước hoa quả và uống ngay sau khi pha.

8. Thận trọng:

- Các dấu hiệu và triệu chứng vàng da ứ mật tuy ít xảy ra khi dùng thuốc nhưng có thể nặng. Tuy nhiên những triệu chứng đó thường hồi phục và sẽ hết sau 6 tuần ngừng điều trị.

- Các phản ứng quá mẫn trầm trọng và đôi khi dẫn đến tử vong (dạng phản vệ) đã được báo cáo xảy ra trên bệnh nhân dùng các kháng sinh penicillin.

- Đã có xuất hiện ban đỏ (đa dạng) đi kèm với sốt nổi hạch (tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn) ở những bệnh nhân dùng Amoxicillin. Nên tránh sử dụng thuốc nếu nghi ngờ có tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn.

- dùng thuốc kéo dài đôi khi làm phát triển các vi khuẩn kháng thuốc

- Phụ nữ mang thai: nghiên cứu thực nghiệm trên quá trình sinh sản của động vật (chuột) đã chứng minh khi dùng chế phẩm theo đường uống không gây dị dạng. Tuy nhiên, vì còn ít kinh nghiệm về dùng chế phẩm cho người mang thai nên cần tránh sử dụng thuốc ở người mang thai nhất là trong 3 tháng đầu của thai kỳ trừ trường hợp cần thiết do thầy thuốc chỉ định

- Phụ nữ cho con bú: amoxicillin và sulbactam được bài tiết vào sữa mẹ, phải thận trọng khi dùng thuốc cho người mẹ đang cho con bú.

- Tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc: Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

9. Tương tác thuốc:

+ Thuốc có thể gây kéo dài thời gian chảy máu và đông máu.

+ Thuốc có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai uống, do đó nên cảnh báo cho bệnh nhân biết điều này.

+ Probenecid làm giảm sự đào thải của thuốc qua ống thận.

Nifedipin làm tăng sự hấp thu Amoxicillin.

+ Amoxicillin làm giảm sự bài tiết Methotrexat, làm tăng độc tính trên đường tiêu hóa và hệ tạo máu.

+ Dùng đồng thời với Allopurinol: làm tăng nguy cơ các phản ứng dị ứng da.

+ Chloramphenicol, macrolid, sulfonamid và tetracyclin có thể cản trở tác dụng diệt khuẩn của amoxicillin.

10. Quá liều và cách xử trí:

Thuốc ít gây ra tai biến, vì được dung nạp tốt ngay cả ở liều cao. Những phản ứng cấp xảy ra phụ thuộc vào tình trạng quá mẫn của từng cá thể. Trong trường hợp dùng quá liều, ngưng dùng thuốc ngay và sử dụng các biện pháp hỗ trợ, có thể gây nôn, rửa dạ dày nếu mới quá liều. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Amoxicillin và Sulbactam có thể được loại bỏ bằng thẩm phân máu.

11. Dạng trình bày và bảo quản:

+ Hộp 12 gói x 1,2gam.

+ Để xa tầm tay trẻ em.

+ Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

+ Bảo quản: dưới 30 độ C, tránh ẩm và ánh sáng.